Sebuah klinik donor plasma swasta yang berorientasi pada keuntungan mengatakan bahwa mereka untuk sementara menghentikan kegiatan pengumpulan plasma di seluruh klinik mereka di Kanada di tengah adanya “perhatian yang tidak berdasar.”
Grifols mengatakan kepada Global News dalam sebuah pernyataan bahwa perusahaan tersebut secara sukarela memutuskan untuk menghentikan sementara kegiatan pengumpulan plasma dan telah menyampaikan keputusan tersebut kepada Health Canada.
Pengumuman penutupan tersebut muncul pada hari yang sama ketika Health Canada merilis hasil investigasinya yang menemukan sejumlah masalah kepatuhan di perusahaan tersebut. Departemen kesehatan federal Kanada mengeluarkan pemberitahuan mengenai ketidakpatuhan terhadap salah satu fasilitas Grifols di Winnipeg pada Rabu.
Menurut ringkasan laporan yang dipublikasikan di situs web Health Canada, proses validasi, kalibrasi, pembersihan, atau pemeliharaan peralatan penting, serta catatan mengenai kualifikasi, pelatihan, atau evaluasi kompetensi staf, “tidak selalu memadai.”
Health Canada telah mengeluarkan enam pemberitahuan mengenai ketidakpatuhan terhadap klinik Grifols di New Brunswick, Saskatchewan, Alberta, Ontario, dan Manitoba sejak 2022. Sementara itu, inspeksi masih berlangsung di sebuah klinik yang berlokasi di Etobicoke, Ontario.
Sejumlah kelompok advokasi telah menyerukan agar donor plasma berbayar dihentikan sejak meninggalnya dua orang yang mendonorkan plasma di klinik Winnipeg.
Perwakilan keluarga salah satu orang yang meninggal mengatakan kepada Global News bahwa hasil laporan autopsi menunjukkan donor tersebut mengalami pembesaran jantung, dan proses donor plasma memberikan tekanan yang sangat berat pada jantungnya, yang pada akhirnya menyebabkan kematiannya.
Health Canada mengatakan bahwa tidak ada hubungan antara kedua kematian tersebut dengan proses donor plasma.
Grifols dalam pernyataannya pada Kamis mengatakan bahwa keselamatan para donor dan keamanan proses pengumpulan plasma “tidak pernah dikompromikan.”
Juru bicara Health Canada mengatakan bahwa penutupan sementara tersebut tidak akan berdampak pada keamanan dan ketersediaan pasokan darah Kanada. Badan federal tersebut juga akan “terus bekerja sama dengan Grifols untuk memastikan masalah-masalah ini ditangani sebelum lokasi pengumpulan plasma dapat dibuka kembali.”
Grifols mengatakan bahwa mereka “sepenuhnya siap bekerja sama” dengan Health Canada dan berkomitmen untuk melakukan “dialog yang terbuka, transparan, dan kolaboratif dengan regulator.”
—dengan laporan dari The Canadian Press
